背景
湿润烧伤膏可用于清热解毒,止痛,生肌。用于辅助治疗各种烧、烫、灼伤。其中的主要成分之一——黄芩素,起到清热燥湿、泻火解毒的作用。
黄芩素,又名黄芩苷元,是中药黄芩、木蝴蝶中的重要药效活性成分。一般从黄芩根茎中提取,黄色结晶粉末,具有抗炎、抗变态反应、利尿、利胆、降胆固醇、抗血栓形成、缓解哮喘等作用。也为哺乳动物肝脏涎酶的特异性抑制剂,具有调节某些疾病的作用。
关于湿润烧伤膏国家药品标准草案的公示稿为湿润烧伤膏中黄芩素提供了含量测定的方法,并要求该测试方法下黄芩素的理论塔板数应不低于2000。下列方法中,测试方法1为公示稿原方法,测试方法2为优化方法,该方法缩减了公示稿方法的测试时间,供选择参考。
测试方法1
仪器型号:U3000
色谱柱:JADE-PAK® KP-C18(2) 5µm 150×4.6mm(PN:0672-1546)
保护柱:G4046-K11
检测器:DAD/215nm
柱温:30℃
进样量:10μL
流速:1.0mL/min
流动相:
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时间 |
乙腈 |
4%冰醋酸 |
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0 |
27 |
73 |
|
28 |
27 |
73 |
|
30 |
70 |
30 |
|
35 |
70 |
30 |
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37 |
27 |
73 |
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50 |
27 |
73 |
测试结果
对照品谱图
供试品谱图
测试方法2
仪器型号:U3000
色谱柱:JADE-PAK® KP-C18(2) 5µm 250×4.6mm(PN:0672-2546)
保护柱:G4046-K11
检测器:DAD/215nm
柱温:30℃
进样量:10μL
流速:1.0mL/min
流动相:
|
时间 |
乙腈 |
4%冰醋酸 |
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0 |
27 |
73 |
|
5 |
27 |
73 |
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20 |
70 |
30 |
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25 |
70 |
30 |
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26 |
27 |
73 |
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30 |
27 |
73 |
测试结果
对照品谱图
供试品谱图
供货信息
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货号 |
描述 |
备注 |
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0672-1546 |
JADE-PAK® KP-C18(2) 5µm 150×4.6mm |
二选一 |
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0672-2546 |
JADE-PAK® KP-C18(2) 5µm 250×4.6mm |
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G4046-K11 |
保护柱起始包,包括1个柱套,2个 C18柱芯 10×4mm |
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