常用感冒药的检测方案--连花清瘟胶囊

连花清瘟胶囊具有清瘟解毒、宣肺泄热的功效,主要用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证,主要的临床表现症状为发热或者高热,恶寒,肌肉酸痛,流鼻涕,鼻塞咳嗽,头痛,胎黄或者黄腻,咽干咽痛。其是呼吸系统传染病代表性治疗药物,2020127日,连花清瘟被列入国家卫生健康委制订的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》。

由于中药成分极其复杂,难以保证其质量一致性。通过对连花清瘟胶囊及其处方原药材的有效性、安全性、经济性等综合性研究分析,旨在为连花清瘟胶囊药效物质基础研究提供理论依据,不仅能减少含量测定中的误差,且能提高准确度。

本文采用太玮科技色谱柱,参考2020版《中国药典》一部对连花清瘟胶囊中药及其处方原药材组分进行检测,测量结果均获得良好的重现性,峰型对称,准确度高,符合标准要求。

【处方】

连翘255g     金银花255g

炙麻黄85g    炒苦杏仁85g

石膏255g     板蓝根255g

绵马贯众255g  鱼腥草255g

广藿香85g    大黄51g

红景天85g    薄荷脑7.5g

甘草85g


连花清瘟胶囊-含量测定

参考标准:《中国药典》2020版一部

检测组分:连翘苷

流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(2278

流速:1.00mL/min

检测波长:205nm

柱温:25℃

进样量:10μl

1JADE-PAK® KP-C18 5μm4.6×250mmP/N0612-2546

对照品图谱:


供试品图谱:



2JADE-PAK® ODS-AQ 5µm250×4.6mmPN0337-2546

对照品图谱:


供试品图谱:



连翘-含量测定-连翘苷

参考标准:《中国药典》2020版一部

检测组分:连翘苷

流动相:乙腈-水(25:75

流速:1.00mL/min

检测波长:277nm

柱温:25℃

进样量:10μl

供试品图谱:



连翘-含量测定-连翘酯苷A

参考标准:《中国药典》2020版一部

检测组分:连翘酯苷A

流动相:乙腈-0.4%冰醋酸溶液(1585)

流速:1.00mL/min

检测波长:DAD/330nm

柱温:25℃

进样量:10μl

供试品图谱:



金银花-特征图谱

参考标准/依据:《中国药典》2020 年版一部

流速:0.70mL/min

检测器/波长:DAD/240 nm

柱温:25 ℃

进样量:2μl

流动相梯度:



供试品特征图谱:

(1)JADE-PAK® KP-C18 5µm250×4.6mmPN0612-2546



7 个特征峰 峰2(S):绿原酸;峰3:当药苷;峰4:断氧化马钱子苷;5(Z)-二聚断马钱苷烯醛;峰635--O-咖啡酰奎宁酸;峰745--O-咖啡酰奎宁酸





2JADE-PAK® ODS-AQ 5µm250×4.6mmPN0337-2546







7 个特征峰 峰2(S):绿原酸;峰3:当药苷;峰4:断氧化马钱子苷;

5(Z)-二聚断马钱苷烯醛;峰635--O-咖啡酰奎宁酸;峰745--O-咖啡酰奎宁酸







金银花-含量测定-酚酸类

标准依据:《中国药典》2020版一部

检测组分:绿原酸、35--O-咖啡酰基奎宁酸、45--O-咖啡酰基奎宁酸

流速:0.70mL/min

检测波长:327 nm

柱温:20℃

进样量:2μl

流动相:以乙腈为流动相A0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱:





供试品图谱: