常用感冒药的液相检测方案(一)
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方案简介

   近日狂潮“囤药清单”、 “吃药顺序”等热点话题随即而来,央视新闻12月8日也给出了常用感冒备用药清单。作为技术人员的我们也不能落伍,跟随时代的脚步,保证药物质量控制是我们的首要任务,应引起大家的高度重视。

本文采用太玮科技色谱柱对感冒常用药物进行检测,配合DAD检测器,测量结果均获得良好的重现性,峰型对称,拖尾因子范围均为0.95~1.05。

一、中成药

感冒灵颗粒

参考标准/依据:用户企业标准/2020版药典公示稿

检测项目/组分:咖啡因(CAS:58-08-2)、马来酸氯苯那敏(CAS:113-92-8)

结构式:

(1)色谱柱:GOWON® C18 2.7µm 100×4.6mm(PN:0726-1046)

流速:1.00 ml/min

保护柱:核壳通用保护柱(PN:G2030-K11)

流动相:乙腈-水(含0.5%磷酸与0.4%三乙胺)(6:94)

检测器/波长:DAD / 264 nm

柱温:40 ℃

进样量:5 μl

对照品图谱:

供试品图谱:

(2)色谱柱:GOWON® DUAL-C18 2.7µm 150×4.6mm(PN:0738-1546)

流速:1.50 ml/min

保护柱:核壳通用保护柱(PN:G2030-K11)

流动相:乙腈-水(含0.5%磷酸与0.4%三乙胺)(6:94)

检测器/波长:DAD / 264 nm

柱温:40 ℃

对照品图谱:

供试品图谱:

(3)色谱柱:GOWON® Polar MS 2.7µm 150×4.6mm(PN:0737-1546)

流速:1.50 ml/min

保护柱:核壳通用保护柱(PN:G2030-K11)

流动相:乙腈-水(含0.5%磷酸与0.4%三乙胺)(6:94)

检测器/波长:DAD / 264 nm

柱温:40 ℃

供试品图谱:

(4)色谱柱:JADE-PAK® ODS-AQ 5μm 250×4.6mm (PN:0337-2546)

流动相:乙腈-水(含0.5%磷酸和0.4%三乙胺)(7.5:92.5)

流速:1.00 ml/min

检测波长:264nm

柱温:35℃

对照品图谱:

供试品图谱:

二、退烧药

对乙酰氨基酚

结构式:

参考标准/依据:用户企业标准/EP药典

检测项目/组分:对乙酰氨基酚及相关杂质

色谱柱:GOWON® C18 5µm 150×4.6mm(PN:0728-1546)

保护柱:核壳通用保护柱(PN:G2030-K11)

流动相A:取1.7g磷酸二氢钾和1.8g磷酸氢二钾溶于1000ml水中

流动相B:甲醇

按下表中的规定进行梯度洗脱

流速:1.50 ml/min

检测器/波长:DAD / 254 nm

进样器温度:5 ℃

柱温:30 ℃

进样量:50 μl

杂质对照品图谱:

供试品图谱: